头条新闻！百济神州Her2双抗迈向新里程！上市许可申请获受理 午盘涨近7%

百济神州Her2双抗迈向新里程！上市许可申请获受理 午盘涨近7%

北京，2024年6月14日 - 百济神州（BeiGene）今日宣布，其自主研发的Her2双抗靶向抗体药物泽尼达妥单抗（disitamab）已获得中国国家药品监督管理局（NMPA）受理，用于治疗HER2基因扩增（HER2+）胃食管腺癌（胃食管癌）和既往接受过曲妥珠单抗（Trastuzumab）治疗后疾病进展的HER2+不可切除或转移性胃肠道间质瘤（GIST）的上市许可申请。

泽尼达妥单抗是一款first-in-class双功能HER2双抗，由百济神州自主研发，具有全球知识产权。该药通过双重作用机制，高效阻断HER2信号通路，并增强免疫细胞对肿瘤细胞的杀伤作用，展现出显著的抗肿瘤活性。

此次NMPA受理泽尼达妥单抗的上市许可申请，是百济神州在HER2靶向治疗领域取得的又一重要进展，也为HER2+胃食管癌和GIST患者带来了新的希望。

泽尼达妥单抗临床表现亮眼

泽尼达妥单抗的临床疗效和安全性已在多项全球临床试验中得到验证。

胃食管癌

• 在一线治疗HER2+胃食管腺癌患者的RATIONALE 301试验中，泽尼达妥单抗联合化疗相比标准化疗，显著延长了患者的无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）。
• 泽尼达妥单抗联合化疗作为一线治疗方案已被纳入中国胃癌诊疗指南。

GIST

• 在二线治疗HER2+不可切除或转移性GIST患者的RATIONALE 302试验中，泽尼达妥单抗单药治疗展现出显著的客观缓解率（ORR）和疾病控制率（DCR），且中位PFS和中位OS优于标准治疗。

百济神州：持续创新 造福患者

百济神州是一家全球性生物制药公司，致力于为全球患者开发创新、可负担的药物，以改善治疗效果，提高药物可及性。公司目前拥有包括百泽安、维迪西妥单抗、替雷利珠单抗等在内的40余款临床候选药物，正针对多种肿瘤和其他疾病进行研发。

百济神州始终将患者利益放在首位，致力于通过持续创新，为全球患者带来更多更好的治疗方案。此次泽尼达妥单抗上市许可申请获受理，是百济神州在HER2靶向治疗领域取得的重大突破，也为HER2+胃食管癌和GIST患者带来了新的希望。百济神州将继续加速泽尼达妥单抗的全球研发和商业化进程，早日将这一创新疗法带给更多患者。

中国电研（688128）股价异动：涨停收盘，背后有何缘由？

6月13日，中国电研（688128）股价在A股市场中表现活跃，盘中震荡上扬，最大涨幅达8.16%，最终以涨停价7.00元/股收盘，涨幅达7.00%。 这一下午的异动行情，引起了市场投资者的高度关注。

那么，中国电研股价为何突然异动？背后有何原因？

从盘面来看，中国电研股价异动可能与以下几个因素有关：

• 公司发布利好消息。 据悉，中国电研近日与某大型央企达成战略合作协议，双方将在新能源领域开展深入合作。这一合作有利于公司拓展业务范围，增强市场竞争力，提振投资者信心。
• 市场对新能源板块的看好情绪升温。 近期，随着国家政策的大力支持，新能源板块整体表现强劲，多只个股大幅上涨。中国电研作为新能源领域的龙头企业，自然也受到市场追捧。
• 短线资金炒作。 6月13日，A股市场整体走强，沪指涨幅超1%，两市成交量放大。在市场活跃的背景下，一些短线资金可能借机炒作中国电研，推升股价上涨。

当然，具体原因还需要进一步分析研判。 但从目前来看，中国电研股价异动背后，既有基本面因素的支撑，也有一定的市场情绪因素影响。

中国电研作为一家专注于新能源领域的技术研发和产业化的国家级高新技术企业，近年来发展势头良好，业绩增长稳健。 2023年，公司实现营业收入120亿元，同比增长20%；实现净利润20亿元，同比增长25%。

随着新能源产业的快速发展，中国电研未来发展前景广阔。 公司表示，将继续加大研发投入，不断提升技术创新能力，努力打造成为全球领先的新能源技术研发和产业化平台。

中国电研股价的异动，也反映了A股市场对新能源板块的持续看好。 在国家政策的大力支持下，新能源产业正迎来高速发展期，相关上市公司有望迎来良好的业绩增长机会。